沙利度胺是德国制药商格兰泰公司二十世纪50年代推出的一种镇静剂，为谷氨酸衍生物，对麻风病无治疗作用，但与抗麻风病药同用以减少麻风反应，治疗各型麻风反应，如淋巴结肿大、结节性红斑、发热、关节痛及神经痛等疗效较好。沙利度胺作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。沙利度胺对减轻妇女怀孕早期出现的恶心、呕吐等反应有效，但是导致不少新生儿先天四肢残缺。（及海豹肢症）2012年8月31日，格兰泰公司首席执行官哈拉尔德·斯托克发表讲话，50年来首次就药品沙利度胺致新生儿先天畸形道歉。
20世纪最大的药品安全事件
Novasecta是欧洲一家专注于制药和生物技术的战略咨询公司，2019年他们发布了全球制药公司100强榜单。
1、强生；2、罗氏；3、辉瑞；4、诺华；5、拜耳；6、默沙东；7、赛诺菲；8、GSK9；9、费森尤斯；10、艾伯维；11、雅培；12、礼来；13、勃林格殷格翰；14、安进；15、百时美施贵宝；16、吉利德；17、阿斯利康；18、上海医药；19、梯瓦；20、诺和诺德；
21、默克；22、武田；23、艾尔建；24、新基；25、渤健；26、安斯泰来；27、大冢；28、迈蓝；29、百特；30、第一三共；31、Bausch Health；32、杰特贝林；33、帝人；34、再生元；35、优时比；36、卫材；37 Grifols；38、施维雅；39、百利高；40、美纳里尼；
41、住友制药；42、Alexion；43、田边三菱制药；44、太阳制药；45、萌蒂制药；46、Mallinckrodt；47、协和发酵麒麟；48、_野义制药；49、福泰制药；50、普渡制药；51、远藤制药；52、灵北制药；53、益普生；54、恒瑞医药；55、皮尔法伯；56、史达德大药厂；57、大正制药；58、阿拉宾度制药；59、小野药品；60、鲁宾制药；
61、人福医药；62、辉凌医药；63、西普拉；64、中国生物制药；65、Octapharma；66、瑞迪博士；67、Hikma制药；68、参天制药；69、石药集团；70、凯西医药；71、Jazz制药；72、Angelini；73、Incyte；74、Cadila；75、科伦药业；76、Insud制药；77、Intas；78、Amneal；79、吉瑞医药；80、利奥制药；
81、United；Therapeutics；82、Vifor制药；83、海正药业；84、_井制药；85、日医工；86、BioMarin；87、格兰泰制药；88、Recordati；89兴和；90、博莱科；91、Krka制药；92、韩国Yuhan；93、久光制药；94、Glenmark；95、韩国绿十字；96、丽珠医药；97、Merz；98、Horizon；Pharma；99、AlfaSigma；100、Orion。
如何才能在变革中保持领先地位：
从根本上讲，制药是一个高度多元化的全球行业，一个药企发明了一种对疾病有改善的突破性药物，仅仅做到这个还不够，还必须找到一种向全世界提供这种药物的方法。所以，一家药企在其产品生命周期的每个阶段都可能和多个国家和地区的各种医疗组织发生关系，进行创新和商业化合作。
同时，医药行业也很容易受到市场和技术变化的影响，不断变化的医疗保健趋势受不断增长的医疗需求、有限的资源和全球医保普及的驱动，而不断涌现的创新的疗法和突破性的技术以及专利期限也持续的带来了机遇和挑战。
所以，药企需要保持一定程度的灵活性和不断增强自身实力，才能在变革中保持领先地位。
反应停事件是什么?
你在药店见过反应停或者沙度利胺这种药物吗？它是一种镇静剂常用来治疗结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等疾病。
但当你翻到它说明书关于用药禁忌一栏时，你一定会发现这样一句警示语：“孕妇及哺乳期妇女禁用”的字样。
可是在反应停刚刚上市时，它的药瓶上是没有这行提示语的，那为什么后来商家会特意加上这么一句话呢？那就不得不提起关于这种药的一段血泪史了。
时间来到1954年，西德的格兰泰药厂的穆克特博士助手药剂师昆兹在合成抗生素时，偶然得到一种副产品沙利度胺也就是后来的反应停。
他们通过研究后发现，这种药物不但具有良好的镇静催眠作用还可以抑制妊娠期妇女的呕吐反应。他们进行的老鼠、兔子、狗生物实验表明，这种药物几乎没有副作用。
这可把格兰泰公司的高管们乐坏，自古以来妊娠反应就是怀孕妇女的噩梦，现在出现了一款能够治疗妊娠反应而且还没有任何副作用的药物，它如果上市一定能成为公司的摇钱树。
于是，1957年10月1日沙度利胺以“反应停”为药品名开始了上市销售，在令人眼花缭乱的广告轰炸之下，反应停几乎被吹成了神药，他们在当时的广告语中宣称，反应停是没有任何副作用的抗妊娠反应药物，是孕妇的理想之选。
一时间，这款产品成了孕妇们爱不释手的药品，它不仅在联邦德国极受欢迎还走出国门，在欧洲、非洲、拉丁美洲、澳大利亚、日本以及中国台湾地区大卖特卖。到了1959年，仅西德就有100万人服用过反应停，每月销量达到了1吨水平
在反应停热销之后，不久，一些国家的医生开始注意到某些地区的畸形婴儿出生率出现了异常上升的现象。
这些可怜的孩子，有的腭裂，有的是聋人或盲人，还有的内脏畸形
其中一种症状比较严重婴儿长骨短小或者缺失，手脚像海豹的鳍一样长在躯干上，因此被称为“海豹儿”。而这些孩子有一个共同的特点就是，母亲曾经在怀孕期间服用过“反应停”。
于是医学家开始对这一药物进行研究，终于1961年，澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院医生麦克布里德在向《柳叶刀》提交的报告中提到了他们医院4例海豹胎婴儿母亲均有“反应停”的用药史，在此之后，越来越多的科学家对“反应停”提出了质疑。
一直咬死不承认副作用的格兰泰公司这才见势不妙，在当年11月底，召回了市场上的所有产品，不再销售。
但是这已为时已晚，根据西德卫生部的统计，反应停造成了10000名畸胎儿，其中5000名仍然存活，1600人需要安装人工肢体。
1961年英国发现，反应停事件中有600名婴儿出生，400名存活。
后来人们才发现反应停之所以存在这么大的副作用，其原因是，反应停结构分子存在“手性。”什么是“手性”呢？在反应停之中实际存在着两种空间结构呈镜面对称的化合物它们各占一半，长相极为相似就像是人的两只手一样。
而这两种化合物虽然是双胞胎，但是它们作用在人体上却是大不相同，右手构型的化合物能起到镇静与抗妊娠反应的作用让你睡个好觉。而左手构型的化合物却拥有极强大的致畸性，之所以会有那么多畸形婴儿就是它在作怪。
后来科学家们发明了手性催化剂，它能极大地降低化学过程中有害手性物质的生成，因此现在沙度利胺依旧能够在药店买到，不过不再用于孕妇的治疗。
此事件中的主角格兰泰公司出于商业考虑只是在1970年4月10日与受害者们达成和解答应赔偿1.1亿马克作为补偿，草草地为此事画上句号，丝毫不顾及以后会有多少人生活在痛苦中。
反应停事件以后，各国也认识到了药片安全的重要性，日本政府于1963年制订了新药致畸实验的法律条款，1965年5月完成修改，被世卫组织采用为制定有关规划的基础。
1966年召开的国际会议制订了新药试验规程，美国由于禁止“反应停”上市没有受到大的伤害但是，依旧在1962年制定了。第一版抗癌药物筛选方案。
反应停事件始于1950年代，多个国家的孕妇在服用止吐药“反应停”（沙利窦迈（Thalidomide））后，在全世界共产下了约1.2万名畸形儿。1961年11月起，“反应停”陆续在各国被强制撤回。
德国药厂格兰泰公司（Grünenthal GmbH）的产品沙利窦迈投入使用后不久，在欧洲、澳大利亚、加拿大和日本等国导致不少新生儿先天四肢残缺。在美国，由于食品药物管理局（FDA）的药品审查员弗朗西斯·凯尔西（Frances Kelsey）博士阻止该药品上市，类似的灾难没有在美国上演。
由格兰泰公司的沙利窦迈造成的海豹肢症（Phocomelia）畸形胎儿，历史上将这一事件称为反应停事件。格兰泰公司随后发现，这种药品对新生儿的危害不仅是四肢，可能导致眼睛、耳朵、心脏和生殖器官等方面缺陷。
1961年，这种药品不再允许销售，但格兰泰公司始终拒绝承担责任。直至2012年，格兰泰公司首席执行官哈拉尔德·斯托克发表演讲，50年来首次就药品沙利窦迈致新生儿先天畸形道歉。
遗传
根据国家罕见疾病组织 (NORD)：当 phocomelia ?传播时，它被视为常染色体隐性性状，突变与 8 号染色体有关。
一项对罗伯茨综合征（一种与 phocomelia 症状相似的遗传疾病）的研究揭示了可能的原因。患有罗伯茨综合征的个体的染色体拷贝不会在着丝粒处连接，从而使它们无法相应地排列。结果，新制造的细胞含有过多或减少的染色体。
在罗伯茨综合征和 phocomelia 中，细胞停止发育或死亡，从而阻止四肢、眼睛、大脑、上颚或其他结构的正常发育。
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本文概览：沙利度胺是德国制药商格兰泰公司二十世纪50年代推出的一种镇静剂，为谷氨酸衍生物，对麻风病无治疗作用，但与抗麻风病药同用以减少麻风反应，治疗各型麻风反应，如淋巴结肿大、结节性红斑...